OBEXOL está indicado para el tratamiento a corto plazo de la obesidad exógena, siempre en combinación con un régimen dietético integral que incluye ejercicio, modificación de hábitos alimenticios y restricción calórica. Su objetivo es coadyuvar en la reducción del peso corporal.
Mecanismo de Acción
Las acciones típicas de las anfetaminas, a las cuales OBEXOL está relacionado química y farmacológicamente, incluyen la estimulación del sistema nervioso central y la elevación de la presión arterial.
Perfil Farmacocinético
La absorción de Fentermina, el principio activo de OBEXOL, es casi completa. Las concentraciones máximas (Cmáx) se alcanzan entre 3,0 y 4,4 horas después de la administración. Aproximadamente el 70-80% de la dosis oral se excreta inalterada en la orina; el resto es metabolizado en el hígado.
Posología y Administración
La dosis habitual para adultos es de una cápsula según lo prescrito por el médico. Se recomienda administrarla por la mañana, pudiendo ser con o sin comida.
Interacciones y Advertencias
Seguridad con otros medicamentos y productos
La seguridad y eficacia de OBEXOL en combinación con otros medicamentos para bajar de peso, incluyendo aquellos de venta libre, preparaciones herbales o agentes serotoninérgicos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina, sertralina, fluvoxamina, paroxetina), no han sido determinadas.
Hipertensión Pulmonar Primaria (HPP)
Se han reportado casos raros de hipertensión pulmonar primaria (HPP) en pacientes que recibieron Fentermina junto con fenfluramina o dexfenfluramina. Aunque no se ha descartado completamente la posibilidad de que la HPP esté asociada únicamente al uso de Fentermina, debido a casos raros en pacientes que aparentemente solo tomaron Fentermina, se deben considerar los síntomas de HPP como disnea, angina de pecho, síncope o edema en las extremidades inferiores.
Regurgitación Cardíaca Valvular
En personas sanas que consumieron una combinación de Fentermina con fenfluramina o dexfenfluramina para la pérdida de peso, se han observado casos graves de regurgitación cardíaca valvular, afectando principalmente las válvulas mitral, aórtica y/o tricúspide. El papel de la Fentermina en la etiología de estas valvulopatías no está establecido, y su curso posterior a la interrupción del medicamento es desconocido.
Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de maquinaria
OBEXOL puede perjudicar la capacidad de los pacientes para participar en actividades potencialmente peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo, debido a sus efectos estimulantes.
Poblaciones Especiales
Uso Pediátrico
La seguridad y eficacia de OBEXOL en pacientes pediátricos no han sido establecidas. La obesidad en esta población requiere tratamientos a largo plazo, para los cuales la seguridad del fármaco no está confirmada.
Uso Geriátrico
En general, la selección de la dosis para pacientes adultos mayores debe realizarse con precaución. OBEXOL es sustancialmente excretada por el riñón, y el riesgo de reacciones toxicológicas puede aumentar en pacientes con función renal comprometida.
Problemas Renales
La Fentermina no ha sido estudiada en pacientes con problemas renales.
Abuso y Dependencia
Abuso
Al estar relacionado química y farmacológicamente con las anfetaminas, OBEXOL presenta un riesgo de abuso.
Dependencia
El abuso de anfetaminas y drogas relacionadas puede asociarse con una intensa dependencia psicológica y severa disfunción social. Se han reportado casos en los que los pacientes han incrementado la dosis de este tipo de drogas múltiples veces en relación con lo recomendado.
Una interrupción abrupta tras un tratamiento prolongado con dosis altas puede resultar en extrema fatiga y depresión mental, que pueden manifestarse en el electroencefalograma. Las manifestaciones de intoxicación crónica con drogas anorexígenas incluyen dermatosis severa, insomnio, irritabilidad, hiperactividad y cambios de personalidad.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
OBEXOL está clasificado en la Categoría X de embarazo.
Lactancia
Se desconoce si la Fentermina se excreta en la leche humana. Sin embargo, otras anfetaminas sí se encuentran presentes en la leche materna.
Sobredosis Aguda
Las manifestaciones de una sobredosis aguda de Fentermina clorhidrato pueden incluir inquietud, temblor, hiperreflexia, respiración acelerada, confusión, agresividad, alucinaciones y crisis de pánico. La fatiga y la depresión suelen seguir a la estimulación central. Los efectos cardiovasculares pueden comprender taquicardia, arritmia, hipertensión o hipotensión, y colapso circulatorio. Los síntomas gastrointestinales incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolores abdominales.
El manejo de intoxicaciones agudas con Fentermina clorhidrato es principalmente sintomático e incluye lavado gástrico y sedación con barbitúricos.
Convulsiones por drogas
Consideraciones Legales y de Dispensación
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NO SE AUTOMEDIQUE. Consulte a su médico en caso de dudas y solicite orientación a su químico farmacéutico.