Alerta Sanitaria por Esmaltes de Uñas con Ingredientes Prohibidos
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una Alerta Cosmética referente a esmaltes de uñas que contienen Dimethyltolylamine, un ingrediente que será prohibido a partir de septiembre de 2025 debido a sus propiedades cancerígenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción. Como consecuencia, se ha instruido el retiro del mercado de diversos productos de marcas reconocidas como Thuya, Tammy Taylor, Cuccio Colour y Organic Nails. Esta sustancia se encuentra presente en esmaltes diseñados para polimerizarse bajo luz UV o LED.
La Prohibición Europea del TPO y su Impacto en la Industria Cosmética
A partir del 1 de septiembre de 2025, entrará en vigor una nueva normativa europea que prohíbe el uso del TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) en productos cosméticos, incluyendo los esmaltes semipermanentes. El TPO actúa como fotoiniciador, un componente químico esencial que permite el endurecimiento de ciertos productos de uñas al exponerse a la luz UV o LED. Este proceso químico es el responsable de la transición del producto de estado líquido a sólido.
La Unión Europea ha prohibido la fabricación y distribución del TPO a partir del 1 de septiembre de 2025, tras una exhaustiva evaluación realizada por el SCCS (Comité Científico de Seguridad del Consumidor). Con su nueva clasificación como CMR (Carcinógeno, Mutágeno y/o Tóxico para la Reproducción), el TPO deja de estar permitido en la formulación de cosméticos.
Nuevas Normativas y su Entrada en Vigor
La prohibición del TPO en productos cosméticos es efectiva a partir del 1 de septiembre de 2025. El Reglamento (UE) 2025/877, publicado el 12 de mayo de 2025, entró en vigor el 2 de junio de 2025, marcando un hito en la seguridad de los productos cosméticos.
Alternativas Seguras y la Innovación en Fotoiniciadores
La eliminación del TPO ha impulsado el desarrollo de nuevas soluciones en el sector cosmético, ofreciendo combinaciones de fotoiniciadores alternativos que no están clasificados como CMR. Entre las alternativas desarrolladas se encuentran:
- TPO-L (Ethyl (2,4,6‑trimethylbenzoyl) phenylphosphinate): Se activa bajo la luz UV y LED.
- Bis-Trimethylbenzoyl Phenylphosphine Oxide: Funciona bajo luz UV y LED, ideal para curados profundos y duraderos.
- TMO (2,4,6-Trimethylbenzoyl bis(p-tolyl) phosphine oxide): Un fotoiniciador emergente con buenas propiedades.
- Hydroxycyclohexyl Phenyl Ketone (Irgacure 184): Fotoiniciador UV con buena penetración y curado superficial.
- Methyl Benzoylformate: Ofrece excelente cobertura UV, siendo más flexible y eficiente. Contribuye a estabilizar el recubrimiento y el acabado, y se usa por su amplia absorción UV y bajo amarilleo.
Compromiso con la Seguridad y la Transparencia: La Perspectiva de Manicura24
En Manicura24, entendemos que estar al día con la legislación no es solo una obligación, sino una forma de proteger la salud de nuestras clientas y profesionales. Trabajar con productos más seguros y cumplir con el Reglamento (UE) 2025/877 es fundamental. Nuestras gamas de productos están completamente adaptadas a estas nuevas normativas, permitiendo transmitir mayor confianza y profesionalidad al ofrecer un servicio mejorado, respetuoso con la salud y de alta calidad.
Si eres usuaria habitual del esmaltado semipermanente, puedes estar tranquila. En Manicura24 creemos que tener acceso a información clara es fundamental para tomar decisiones conscientes, especialmente cuando se trata de productos que aplicas sobre tu piel o uñas. Por ello, animamos a revisar los ingredientes y a buscar que no figure el TPO (que puede aparecer como Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide).
Todos nuestros productos incluyen información técnica clara, pensada tanto para consumidoras como para profesionales. Además, si tienes dudas sobre ingredientes o seguridad, puedes contactarnos en cualquier momento. Actuar con anticipación forma parte de nuestro compromiso. Nuestro objetivo es garantizar que nuestros productos sigan siendo seguros, eficaces y conformes con la ley. No se trata solo de adecuar nuestros productos a la normativa vigente, sino de mantener o mejorar el rendimiento del producto final. Por eso, realizamos pruebas de curado, cobertura y durabilidad en cada nueva fórmula.
Creemos que la cosmética profesional debe avanzar al ritmo de la innovación, pero también con responsabilidad. Apoyamos esta evolución hacia una cosmética más segura. Por eso, todos nuestros esmaltes semipermanentes se reformulan sin TPO, cumpliendo con la normativa europea vigente. Nos comprometemos a mantener la información actualizada sobre cualquier novedad relacionada con esta normativa.
Marcas y Productos Afectados por el Retiro del Mercado
La medida del Instituto de Salud Pública (ISP) se debe al hallazgo del ingrediente Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO), una sustancia prohibida. La industria cosmética se encuentra bajo una intensa revisión tras el anuncio emitido por el ISP, que ha ordenado el retiro de 39 esmaltes de uñas disponibles en el mercado nacional. Esta acción afecta a diversas marcas populares, creando una ola de preocupación entre profesionales de la manicura y usuarios habituales.
El ingrediente detectado y que motivó esta alerta es el Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO). Se trata de un fotoiniciador utilizado en algunos geles UV que, por sus propiedades, ha sido incluido en el listado internacional de componentes prohibidos para su uso en productos cosméticos.
Algunos de los productos y marcas mencionados en relación con estos ingredientes incluyen:
- Color Club, gel, matte-ified gel.
- Color Club, gel, one&done no wipe top coat.
- Color Club, gel, soak-off gel polish.
- Perfect Wow top coat.
- Tammy Taylor Nails Miracle Manicure.
- Tammy Taylor Nails Gelegance gel art paint.
- Missi Beauty Led Gel Polish.
- Kiara Sky Velvet non wipe gel top coat.
- Tammy Taylor Nails Gelegance gel polish.
- Tammy Taylor Nails Top Gel Plus.
- Nail Pro, soak off no-wipe top coat.
- Kara UV Gel polish top coat matte.
- Yuppi UV Gel matte top.
- EzFlow TruGel No-cleanse Top Coat.
- Legacynails UV perfect matte coat.
- Legacynails Brilliant finish gel.
- Gel polish gel color UV. Led, Maxbelle.
- Esmalte permanente para uñas Maxbelle.
- Color Style UV base coat nail polish.
- Top coat matte.
- Tammy Taylor Nails gelegance gel polish limited edition 2019.
- Beyond Gel soak off gel polish.
- Cherimoya UV led top coat.
- Cherimoya UV led finish gel.
- Cherimoya UV led gel.
- Cherimoya UV led top.
- Cherimoya UV led gel base coat.
- Cherimoya UV led matte top coat.
TPO y DMPT: Comprendiendo los Riesgos y la Clasificación
El Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) es un compuesto químico que funciona como un fotoiniciador, es decir, una sustancia que reacciona a la luz UV para endurecer rápidamente los geles y lacas permanentes. La razón de su prohibición en la Unión Europea y ahora por el ISP chileno es que el TPO ha sido clasificado por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) como CMR Categoría 1B (Carcinógeno, Mutágeno y/o Tóxico para la Reproducción).
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) también ha informado que N,N-dimetil-p-toluidina (DMPT) es otro ingrediente presente en algunos esmaltes semipermanentes de uñas que ha sido objeto de alerta internacional debido a su posible riesgo para la salud. Ambos ingredientes, TPO y DMPT, han sido reclasificados como sustancias de mayor riesgo para la salud.
Expertos europeos han advertido que ambas sustancias están clasificadas como CMR 1B, la segunda categoría más peligrosa, porque “son carcinógenos y mutágenos. Alteran la secuencia en el ADN y provocan mutación y cáncer”. Además, se ha señalado que “el TPO irrita la piel, produce alergias y oxida moléculas en el ADN.”
Evaluación de Riesgos y Evidencia Científica
Los estudios sobre la acción perjudicial del TPO y el DMPT se han realizado en animales, a los que se han administrado dosis mucho más altas que aquellas a las que estamos expuestos los seres humanos. Los análisis en ratas revelan que estos compuestos producen, fundamentalmente, bajo peso al nacer, atrofia testicular, alteraciones menstruales y, en dosis aún más altas, las ratas no se quedan embarazadas. A día de hoy, no hay ninguna evidencia científica de que estas sustancias produzcan cáncer, mutaciones o alteraciones de la fertilidad en la especie humana.
La ginecóloga apunta que, si bien la inclusión de estas sustancias en la lista de productos potencialmente cancerígenos, mutágenos o que afectan a la reproducción puede parecer alarmante, no es motivo de pánico. Estamos continuamente expuestos a multitud de compuestos que pueden ser perjudiciales a través de la alimentación, la cosmética y otras vías. En conclusión, quienes tengan en estos momentos las uñas pintadas con esmaltes semipermanentes no tienen por qué alarmarse, y en caso de haberse expuesto a las sustancias en algún momento de la vida, no hay ningún estudio que demuestre una relación directa con una merma de la fertilidad.
Recomendaciones para Consumidores y Profesionales
El ISP instruye a los consumidores a separar y destruir los productos afectados para evitar su uso y posterior reingreso al mercado informal. Se recomienda la verificación inmediata: revise minuciosamente la etiqueta de sus esmaltes permanentes y top coats de las marcas mencionadas en la lista oficial.
Medidas de Seguridad para Manicuristas y Usuarios Finales
Para manicuristas y trabajadores de salones de belleza, el Invima recomienda:
- Usar tapabocas al manipular solventes, polvos acrílicos o resinas.
- Aplicar esmaltes permanentes y acrílicos únicamente en áreas bien ventiladas.
- Revisar cuidadosamente las precauciones y advertencias dadas por los fabricantes antes de usar los productos.
Para los usuarios finales:
- Suspender inmediatamente el uso del esmalte si aparecen reacciones en uñas o piel y consultar a un médico en caso necesario.
- Evitar productos que generen alteraciones visibles o lesiones en las uñas.
Recomendaciones para Fabricantes
Para los fabricantes de esmaltes semipermanentes, el Invima recomienda revisar sus formulaciones e identificar alternativas seguras que puedan sustituir TPO y DMPT, siguiendo los lineamientos internacionales y recomendaciones de vigilancia sanitaria.
Otras Sustancias Potencialmente Nocivas en Esmaltes
Además del TPO y DMPT, existen otras sustancias que pueden ser motivo de preocupación en los esmaltes de uñas:
- Formaldehídos: Clasificados como "productos cancerígenos" desde 2004 por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer. Son sustancias muy volátiles sospechosas de ser el origen de problemas respiratorios y se utilizan como endurecedores.
- Tolueno: Esta resina se emplea en la fórmula del esmalte de uñas para facilitar su aplicación. Se considera potencialmente cancerígena y representa un irritante para los ojos y las vías respiratorias.
- Ftalatos: Se consideran tóxicos en relación a la reproducción.
Es importante saber que estas sustancias nocivas en los esmaltes de uñas pueden atravesarlas y alcanzar de este modo el metabolismo. Por ello, se recomienda revisar las etiquetas de los productos.
¿QUÉ CONTIENEN LOS ESMALTES DE UÑAS? DESCUBRE LOS RIESGOS PARA LA SALUD
Vigilancia Continua y Compromiso con la Salud Pública
El Invima reafirmó su compromiso con la salud pública, indicando que continuará con acciones de vigilancia, inspección y control sobre todos los productos cosméticos disponibles en Colombia, asegurando que cumplan con la normativa sanitaria vigente. La solicitud presentada por Colombia ante la Secretaría General de la Comunidad Andina busca una revisión prioritaria del posible riesgo en los productos comercializados en la región, con el fin de prevenir efectos adversos en los consumidores.
El Invima ha hecho un llamado a los ciudadanos a reportar cualquier efecto adverso vinculado al uso de esmaltes con TPO y DMPT. Los reportes pueden ser dirigidos tanto a los importadores o titulares de los productos como al mismo Invima. Es fundamental que los reportes incluyan información del producto, descripción de la reacción y datos de contacto del consumidor, para facilitar el análisis y la respuesta de las autoridades sanitarias. Para presentar denuncias ante el Invima, los usuarios deben utilizar el mecanismo de denuncias en el sitio web institucional, seleccionando la opción de denuncias y adjuntando la documentación disponible.