La Autorización Sanitaria permite establecer si una actividad comercial relacionada con la producción, elaboración, preservación, conservación, envasado, almacenamiento, distribución, expedición y/o consumo de alimentos o aditivos alimentarios reúne todas las condiciones técnicas para controlar los riesgos asociados a esa actividad. El Informe Sanitario, por su parte, permite establecer si una determinada actividad industrial o comercial cumple con estas mismas condiciones técnicas para controlar los riesgos asociados a su operación.
Marco Regulatorio y Documentación Inicial
Para iniciar un emprendimiento en el sector alimentario, es fundamental asegurar el cumplimiento de la reglamentación estipulada en decretos clave.
Decretos Fundamentales
- Decreto Supremo (DS) Nº 977 de 1996: Conocido como el Reglamento Sanitario de Los Alimentos, establece las condiciones sanitarias para la elaboración, manipulación y comercialización de productos alimenticios.
- Decreto Supremo (DS) Nº 594 de 1999: Este reglamento, establecido por el Ministerio de Salud, define las condiciones sanitarias y ambientales básicas en los lugares de trabajo.
Requerimientos Específicos de la SEREMI de Salud
De acuerdo con la naturaleza del negocio, la SEREMI de Salud exige cierto tipo de documentación. Es importante consultar todos los requerimientos necesarios para cada modelo operativo, tamaño de local de alimentos y clasificación de riesgo antes de iniciar cualquier trámite.
Para la solicitud, se deben diligenciar todos los datos solicitados y adjuntar la documentación requerida.
Proceso de Obtención de la Autorización Sanitaria
El proceso para obtener la Autorización Sanitaria implica varios pasos y consideraciones, incluyendo el costo y los plazos de entrega.
Costos y Plazos
- El valor a pagar para obtener la Autorización Sanitaria ante la SEREMI de Salud depende de la categoría de riesgo de cada instalación y el tipo de negocio.
- El tiempo de entrega del documento para la Autorización Sanitaria es de 30 días hábiles, contados desde la recepción de todos los documentos.
- El tiempo de entrega del Informe Sanitario es de 20 a 30 días hábiles.
Solicitud y Consideraciones para Microempresas Familiares (MEF)
La solicitud de la Resolución Sanitaria se puede realizar online a través de la página web (ASDigital.minsal.cl) o de forma presencial en la oficina de la ORIS de la SEREMI de Salud más cercana al lugar donde se realizará el emprendimiento.
La SEREMI de salud tiene 30 días hábiles para emitir la resolución sanitaria o el rechazo a la solicitud, la cual será enviada al correo electrónico del solicitante. En caso de que la solicitud de resolución sanitaria sea rechazada, la persona debe asegurarse de haber cumplido con las deficiencias sanitarias que causaron su rechazo antes de presentarla nuevamente.
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Para Microempresas Familiares (MEF):
Si eres una MEF, lo primero que debes hacer es ir a la municipalidad y solicitar la patente MEF. Debido a que la patente solicitada es para trabajar en el rubro de elaboración de alimentos, el funcionario municipal te indicará que para emitir la patente primero debes tener Resolución Sanitaria. En base a lo anterior, debes solicitar un ordinario que indique que cumples con los requisitos para MEF, así este ordinario lo presentas a la Seremi al momento de solicitar la Resolución y tendrás una rebaja de arancel de este trámite a un valor de solo $1.000. Además, por demostrar que cumples con los requisitos MEF, no te solicitarán el certificado de zonificación y en caso de que te lo soliciten, el certificado deberá indicar «factibilidad» (presentando este ordinario al momento de solicitarlo).
Una vez que te entreguen la Autorización de Alimentos (Resolución Sanitaria), debes presentarla a la municipalidad para finalizar el trámite de solicitud de patente MEF.
Para no Microempresas Familiares:
En el caso de no ser una MEF, debes comenzar con la Resolución Sanitaria, ya que ésta especifica si cumples con todas las exigencias sanitarias y ambientales necesarias. Posterior a ello, se sugiere realizar la tramitación de la patente comercial del negocio en el Departamento de Rentas y Patentes de su Municipalidad.
Consideraciones Específicas y Modificaciones
Modificaciones Estructurales
Es importante tener presente que cualquier modificación estructural en el local deberá contar con autorización de la Seremi de Salud correspondiente. Esto implica que se deberá solicitar nuevamente la Resolución Sanitaria, dejando obsoleta la inicial.
Certificado de Zonificación
Antes de construir o hacer modificaciones en la infraestructura, es crucial solicitar el certificado de zonificación. Este certificado permite conocer con anticipación si se puede desarrollar una actividad comercial en una dirección específica. Este documento debe solicitarse en el departamento de obras de tu municipalidad. Cuando completes el formulario, debes indicar claramente la actividad específica a ejercer (según lo establecido por el SII).
La entrega será después de 7 días hábiles desde que ingresas la solicitud. Debes tener presente que, si el local que deseas formalizar es arrendado, debes solicitar el certificado de zonificación a nombre del arrendador o representante legal de tu emprendimiento, es decir, el certificado de zonificación debe ser emitido al nombre del interesado, no del propietario.
Requisitos para Negocios Específicos
Carnicería en Local de Abarrotes
En el caso de querer solicitar la Resolución Sanitaria de una carnicería en su mismo local de abarrotes, antes de realizar cualquier inversión, debes asegurar que los espacios disponibles permitan evitar riesgos de contaminación cruzada con otros productos, como productos lácteos, productos cárnicos (cecinas), productos congelados, encurtidos, entre otros. El Reglamento Sanitario de Los Alimentos (DS 977/96) es clave en este aspecto.
Local de Almacenamiento y Distribución de Alimentos
Si tu proveedor tiene la Resolución correspondiente al proceso de fileteado, envasado al vacío, entre otros, tú de igual manera deberás tramitar dos Resoluciones Sanitarias si vas a almacenar y distribuir:
- Local de almacenamiento tipo bodega: Con fines de almacenar alimentos congelados y/o alimentos que requieren refrigeración.
- Local de distribución de alimentos: Con fines de distribuir alimentos congelados y/o alimentos que requieren refrigeración.
Las Resoluciones Sanitarias antes mencionadas las exige la Seremi de Salud, ya que es la manera de poder asegurar que no se perderá la cadena de frío. Actualmente, el costo de cada Resolución Sanitaria otorgada por la Seremi de Salud para las pymes o MEF es de $1.000.
Higiene y Seguridad Alimentaria
Para asegurar la inocuidad de los alimentos, existen normativas y prácticas esenciales a seguir, como el control de temperatura y el manejo de productos importados.
Prevención de Contaminación Bacteriana
Para evitar la multiplicación de una bacteria denominada Staphylococcus aureus, que produce intoxicaciones alimentarias y se desarrolla con facilidad en las cremas, debes asegurar que la temperatura de almacenamiento de productos como pasteles en vitrinas refrigeradas no supere los 5°C. Además, para prevenir que los pasteles se contaminen con esta bacteria, debes exigir el uso de mascarilla y el lavado frecuente de manos a todos los manipuladores durante el relleno y el decorado.
Sellos "Altos en" y Productos Importados
Los sellos «Altos en» los determina el productor y/o envasador del alimento. Para los productos importados, será responsabilidad del importador verificar que el rótulo del etiquetado cumpla con la normativa vigente en Chile. Para saber si las galletas que se desean importar deben llevar sellos, es necesario revisar que la información nutricional rotulada en el envase del producto no sobrepase los límites máximos establecidos en Chile.
Productos de Origen Animal
El Artículo referente a procesos incluye otros productos para uso en agricultura que contienen componentes de origen animal (fertilizantes). Los subproductos de origen bovino autorizados incluyen: hígado (liver), corazón (heart), riñón (kidney), estómago (stomach), tripa (intestine), músculo masetero /charcha ("beef cheek meat"), lengua (tongue), timo (thymus "sweetbread") y seso o cerebro (brain). Esto exceptúa los de Estados Unidos de: carne de aves, bovinos, ovinos y porcinos, y elaboradores de otros países de carne, productos y subproductos bovinos, así como productos de Estados Unidos y Canadá. Para más detalles, se redirecciona al sitio web del USDA, en actualización permanente.
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